喜讯!新浦京澳官网游戏诊断试剂家族再添新成员!由新浦京澳官网游戏自主研发的“B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获得三类医疗器械注册证,现已上市。配合新浦京澳官网游戏自动化分子诊断系统,2小时左右即可完成B族链球菌核酸检测,快速筛查孕妇带菌情况,助力优生优育。
关于B族链球菌
B族链球菌(Group B Streptococcus,GBS)也称无乳链球菌,是一种正常寄生于人类泌尿生殖道及下消化道的革兰氏阳性菌,健康人群带菌率可达35%。一般健康人群感染并不致病,但定植于产妇生殖道的B族链球菌可在分娩时垂直传播给新生儿,从而引起新生儿败血症、脑膜炎和肺炎等,并可导致神经系统后遗症。研究表明,B族链球菌不仅是新生儿感染的主要致病菌之一,还可以导致孕妇感染,引发羊膜腔感染、胎膜早破、产褥感染等。
相关指南及共识
美国《围产期B族链球菌感染筛查策略及防治指南》、我国《孕期B族链球菌感染的临床共识》及《孕前和孕期保健指南(2018)》均建议孕妇在孕35-37周进行B族链球菌筛查。
新浦京澳官网游戏分子诊断整体解决方案
新浦京澳官网游戏自成立以来,一直专注于分子诊断、基因检测领域,此次获证的B族链球菌核酸检测试剂盒进一步丰富了新浦京澳官网游戏分子诊断产品线。随着社会对妇幼健康服务数量和质量需求的提高,坚持自主研发的“新浦京澳官网游戏智造”也不断升级服务能力。现已拥有人乳头瘤病毒(HPV16+2)、风疹/麻疹、巨细胞病毒、EB病毒、手足口病及叶酸代谢基因检测等多个妇幼健康领域产品,并可提供PCR实验室设计规划+系列仪器试剂+第三方医学检服务+操作培训及报告解读等实验室检测完整解决方案,结果精准,操作简便,报告迅速,检测方案完善可靠!